AI医疗出海计 AI医疗的商业化困局

2015年，在创业导师家里，陈宽写下了“跨界、全球、融合、创新”四个词，这是推想医疗的创业初心，也契合了AI医疗行业的未来。

这一年，互联网医疗走到了生死边缘，一批O2O模式的互联网创业项目走到生死时速，他们的投资人发现，原来就是线上挂号，所谓全生命周期，压根没人买单。

跨国大洋彼岸。这段时间，国际知名的医学影像公司Enlitic成立，并开发出从X光照片和CT扫描图像识别恶性肿瘤的软件。2015年，美国西奈山医院使用的一种名为Deep Patient的AI技术，分析该院70万名患者的病历数据，表现十分优异。

这一现象被中国投资人发现。紧接着，最敏锐的天使投资人看到，“欸？AI医疗似乎要冒头了。”

最先出手的是吕传伟，他另一个为人所熟知的身份是快的的创始人。

除了个人投资人的下注，一批早期机构也快速入局。在拿下天使轮投资后，推想医疗也成为了医疗影像+AI的拓荒者开始前进，慢慢的，路上的同伴越来越多，让更多人看到了医疗+AI后的机会，这不仅吸引了投资人的蜂拥而至，也让市场参与者快速涌入。一方面，走的人多了，行业才能热闹起来，但另一方面，选手多了，竞争更加激烈。

谁能走到最后并不是关键问题，最核心的命题是，谁更快一些？

01 推想的AI路径，”从模型到产品“

2017年，可谓中国AI医疗影像最火热的一年。再往前一年，投资人还在观望，再向后一年，资本寒冬，让投资人们收紧的钱口袋。就在中间这一年，AI医疗影像达到了一个波峰。

数据显示，2017年，医疗人工智能行业发展迅速。行业内仅对外公布的融资事件就有近30起，融资总额超过18亿元人民币，其中，推想医疗、深睿医疗、图玛深维等均在一年内获得两次融资，且融资规模在亿元以上。

这一年，福布斯等国际媒体热烈点评中国人工智能新锐推想医疗——“世界AI界的中国弄潮儿”。

当时的推想医疗开始推进产品的线下落地，据不完全统计，这一年，推想医疗携手50余家三甲医院，进行合作。武汉同济医院的医生在尝试合作后，发现仅仅5秒，推想医疗就能完成阅片，给出了极高的评价，称推想医疗是“CT阿尔法狗”。

当年的夏天，推想医疗CEO陈宽受邀到美国硅谷发表演讲《从模型到产品》，陈宽诉说了他的愿景——通过深度学习缓解国内放射科医生医疗资源短缺的问题。

根据他当时的演讲，这一阶段，推想医疗在几家三甲医院上线的产品结节筛查诊断率达90%+并在每日增长。对比发现，结节大小越小，推想医疗产品的表现相较一线医生的诊疗准确率优势越明显。

值得关注的是，陈宽在这时就提出了全球化计划，他表示，“推想在不断优化模型的同时，推想也和GE、英伟达、思科和因特尔等合作商以多渠道扎根中国市场。推想之路起于中国，2017年我们扬帆探索全球机会。”

一家AI医疗影像企业想要出海，这与创始人的格局、眼光和野心息息相关。从陈宽个人看，他在芝加哥大学从本科读到了博士，但是在毕业前夕却选择回到国内进行创业。这种国际化视野，或许就与这些经历有着很深的关系。

不过，坦白的看，虽然有出海的计划，但是无论是推想医疗，还是深睿医疗、数坤科技，他们当时的主要战场还是本土。从现阶段看，想要走向海外市场之前，他们仍然有一个共同的问题：商业化。

02 AI医疗的商业化困局

在过去几年，各家参赛者都陆续拿到了融资，除了推想医疗之外，数坤科技、鹰瞳科技、深睿医疗及上海联影都推出了各自的拳头产品，也在市场上拿下了自己的份额。

但僧多粥少。此外，由于2018年发布的《资管新规》，导致投资人更加谨慎。这直接导致两个现象：更激烈的竞争格局，和暂停的资本支持。

这决定了——AI医疗影像项目，需要靠自己求生了。

业内曾有一句玩笑话“AI医疗项目，穷的只剩下技术了。”在资本推力减弱之后，投资人们对这一领域的关注不再盲目，而是转道去了创新药赛道。AI医疗影像企业只有算法的技术还不够，更重要的是，如何满足医疗使用场景。

一个很关键的问题是，没数据。中国医疗系统数字化转型没有多少年，再往前几年，大家去看病，还得花一块钱买个病历本，通过纸质上的记录，这使得资料的可使用性不高。虽然这几年，这一境况有了改变，但是每一家数据并不互通。这也增加了高质量资料积累的难度。企业只能一家家医院入驻合作，然后再AI训练自己的产品，可见难度之高。人力成本之大。

同时，AI医疗影像辅助诊断面临严格的监管，将医疗影像 AI 产品归属于需要高度监管的三类器械产品。这几个拦路虎使得AI医疗影像迟迟未能落地。

2020年，是AI医疗影像的分水岭。

苦苦等待良久，相关选手先迎来了“证”。

2020年，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准推想医疗的肺结节AI三类认证，这也是中国NMPA批准的第一张肺部AI三类认证。

也就在这一年初，推想医疗的产品就以全球第一家的身份拿到胸肺CT领域AI的FDA和PMDA认证，彼时，推想医疗也成为业内首家且唯一一家产品拥有欧盟CE、日本PMDA、美国FDA，中国NMPA四大市场认证的AI医疗公司，获得了全球绝大部分主要医疗市场的准入资格。而后在2023年，推想医疗又获得了英国UKCA认证，再次刷新自身“全球五证”的领先优势。

AI在医学影像的主要应用包括病灶识别与标注、靶区自动勾勒与自适应放疗、影像三维重建等。到如今，经过了数年的发展，医学影像已经是中国AI医疗最成熟的应用领域，最广泛的是应用在肺部、脑部、眼底、骨折、心血管等领域。如今，这些赛道内共有二十余款获批医疗器械三类证，其中AI技术在肺部疾病应用最成熟，产品获批也最多。

一个事实是，很长一段时间，AI医疗影像行业发展的核心矛盾主要聚焦在商业化进展。有了“证”，企业就能距离商业化更进一步。

去年，曾有医疗行业人士，对影像AI的走向进行梳理：如果坚持三级医院这条路径，第一需要有证，第二要拿到各个省市的物价，第三是有患者自费购买，运行1～2年后转为医保付费。草草一算，企业从取证到盈利，还得需要一个4～5年的时间周期。

按照上述专家所言，有了证之后，还需要有医保付费。只有这样，才能真正走向盈利。但是，难道就没有另外的路了吗？

出海，就是最佳的路径。

03 去海外！去卷海外市场！

除了推想医疗之外，深透等一批AI医疗项目已经在海外尝到了甜头。

据市场消息，2023年刚刚过半，深透医疗已在前7个月拿下近亿订单。目前深透医疗全球主要业务普遍是以医院方按例付费、持续付费形式商业落地，进入国内百余家顶尖三甲医院，并多以单独立项购买等形式落地。如果在控制成本的前提下维持这一势头，这家企业将在今年内实现收支平衡，有望在两年之内实现盈利，打破医疗AI的盈利困局。

事实上，推想医疗可能确实是最早一批出海的AI影像公司。

烙印在创业基因里的国际化印记，推想医疗在2018年启动建设海外团队，在北美、欧洲、亚太设立海外子公司，不断吸纳本地人才扩大地域覆盖，不断在产品注册、海外商业化、国际标准制定等方面有新的进展和好消息传来。

据了解，推想医疗的产品获得近10张海外市场产品认证，包括欧盟CE认证、欧盟MDR CE认证、美国FDA认证、日本PMDA认证、英国UKCA认证，产品覆盖包括中国、西班牙、法国、德国、奥地利、日本、意大利、瑞士、加拿大、美国等国家和地区。

目前，推想医疗AI解决方案已入选联合国全球医药设备采购名录（GDF），作为全球各政府主权基金采购、援助基金采购和各个国际组织采购的全球供应商，也是全球首批次入选的AI产品。通过联合国开发计划署（UNDP）和联合国项目事务署（UNOPS）的采购，推想医疗AI解决方案已经成功部署在乌兹别克斯坦、摩尔多瓦、南非等一带一路沿线国家，利用人工智能辅助疾病筛查，为改善当地肺结核筛查及降低死亡率做出贡献。

此外，推想医疗AI解决方案还成功纳入到英国NHS Shared Business Service (NHS SBS)框架，连续获得欧盟政府集中采购，推想医疗的服务和部署能力经受住了国际市场的检验。

推想医疗也积极开展与“一带一路”沿线国家的技术和产品的交流合作，已与埃塞俄比亚科技部签订谅解备忘录，共同推进AI在非盟的落地。

推想医疗参与WHO世卫组织和ITU联合国国际电信联盟“医疗AI产品标准制定小组”的国际交流，积极参与国际标准制定。

走到2023年，推想医疗已经实现了全球25个国家1000+家医疗机构产品覆盖。

海外市场，到底为什么去？

第一、海外市场更认可付费模式；

与企业服务赛道类似，通过多年的验证，欧美市场认可付费的模式，比如医疗影像项目通过SaaS这种付费模式，医院和各医疗机构是认可，且有付费习惯的，他们更倾向于购买服务，增强效率，降低人力的高额成本。

第二、海外市场的医疗保险体系更健全；

与中国保险行业相比，国外购买保险的人数更加庞大，且普遍。以美国市场为例，如果不购买保险产品，甚至不敢坐救护车——看不起病。不过正是完善的保险体系，也让他们能够接受更多全面的付费项目。

第三、海外市场有着极大的需求。

比如，在欧洲市场，经济发达、人口老龄化严重，肺癌在最常见的癌症中排名第三，并且是最大的杀手。此外，欧洲也是全球市场CT市场的第二大市场，欧洲国家的肺癌发病率几乎占所有癌症的20%。

欧洲有约5亿人口，如果参照美国的比率，存在约1400万的肺癌早筛人群，进行肺癌筛查将产生约十亿欧元的肺癌AI市场。目前，欧洲对于肺癌早筛的重视程度正在不断提高，毕竟如果肺癌能够做到早期发现早期治疗，将为整个医疗体系节约巨大的医疗成本。

2020年，推想医疗获得CE认证，点亮欧洲商业化版图。

这样的案例还有很多，比如，在抗击新冠肺炎期间,推想医疗的新冠肺炎AI方案帮助了欧洲、日本等多个国家和地区的医疗机构,欧盟政府也连续集中采购推想医疗新冠肺炎AI解决方案。

2021年7月推想医疗完成D2轮融资时，还入选联合国采购名录，这无疑都加速了推想医疗全球化战略的推进。背后，则意味着推想医疗能在资本寒冬，两条腿走路。有中国市场和海外市场，有多条管线产品同时布局。

04 良医财经的思考，不忘初心，方得始终

如今，“AI+医疗”已成为缓解我国、乃至全球医疗资源短缺的一款“良药”。此前，由于商业路径不清晰、落地场景未被验证等原因，市场对于AI医疗的认知并不充分。但随着AI医疗经过了初现到快速迭代、深度学习拓展等阶段，如今正式进入注册审批和市场过渡阶段，许多提前布局的优质AI医疗企业具备了可落地应用的软件和可兑现的收入，也已迎来快速发展阶段。

不过，良医看来，一个优秀的医疗AI领航者，是能够从技术研发、企业发展、医疗需求、经济回报等多重视角看待医疗AI。他们深知，获得“准入证”不是目标，获得一个真正有市场的产品的“准入证”才是有价值的。

就像陈宽自己说的，“医学是一个非常严谨的工作，而不同地域的医生在处理具体临床问题时会有不同习惯，只有贴近医生、贴近临床，从医生那里得到最真实的反馈，才能做出最适合场景的产品。”

不忘初心，方得始终。